小小魚蝦 4559 字 6個月前

第826章 仿製藥樣品!

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為了開玩笑。

哪怕方子業不是很牛,但身在教學醫院裏任副教授,社會地位都會比公司裏的工程師更高。方子業當然不會追究這麽些細節,問道:“董寧哥,我剛剛聽你說,自上次優化後,我們這一批仿製藥的有效成分已經提升到了百分之七十五是吧?”

董寧聞言點頭:“是的,方教授!~”

“您太厲害了,我給定的初步方案,有效成分還不足百分之三十,還得是您呀。”董寧笑得有些世故。本來董寧是打算在方子業麵前秀一把的,讓方子業看到自己的真正能力。

董寧也的確這麽做了,但似乎方子業這邊沒太多的反饋,反而是在得到了第一批樣品結果後,叭叭叭地就開始進行指點起來。

董寧很確定,當時的方子業不是在裝逼,而是真的沒把百分之三十的第一次試驗當回事。甚至方子業可能都不知道這個數據的概念。

一款藥物的研發,哪怕是仿製藥,都得投入幾千萬。

這些錢是怎麽燒沒的?就是一次又一次的失敗,一次又一次的容錯,大量的時間和物力成本的投入……第一次就有百分之三十的有效成分,且藥物能夠被提純包裹成市場上流通的模式,就已經很屌了。然而,方子業的無視,還是有方子業的道理的。

“進口和國產萬古黴素雖然主要成分相同,但是在製作藥物的過程中會添加一些輔料,進口藥物和國產藥物添加的輔料存在一定的差異性。”方子業道。

“這種添加的輔料,很難琢磨。”

“當然,萬古黴素也是我們骨科比較常用的術中用藥,不管是靜脈注射還是局部應用麵都挺廣的。”“目前,國產的萬古黴素倒是也能用。就是療效這一塊,不太好評估。”方子業在看董寧等人提煉出來的數據。

方子業雖然要搞仿製藥,肯定也不能隨便選一種藥就去仿製了,那是開玩笑的。

方子業是骨科專業的,自然優先選骨科比較常用,臨床有一定需求量的藥物作為起手靶點。骨科中,關節外科的術後關節感染非常麻煩,術中應用萬古黴素是必要的。

目前的臨床現狀就是,要用,也在用,但感染率沒有以前好控了。

因為是集采,個人對遭遇患者的感染率微升上報是沒有卵用的。

因為便宜,你就隻能這麽用,感染了就再治療,至少大方向就是這麽定下來的……

如果是術後住院期間就發生了感染,就是科室裏自行貼補了!

現在的關節置換術,是一次性評分買斷製,不管是否發生並發症之類的。

董寧道:“萬古黴素是一種糖肽類抗生素,主要用於治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌等革蘭陽性菌引起的嚴重感染。”

“目前主要製備工藝主要依賴於微生物發酵和後續的分離純化,屬於典型的生物製藥工藝。”“萬古黴素由東方擬無枝酸菌或類似放線菌產生。目前培養基、氨源、無機鹽與前體物質的濃度我們都已經掌握得不錯了。”

“倒是菌種改良這一塊,可以再細節性地優化一下:通過誘變育種或基因工程手段,篩選高產菌株(如提高耐藥性、優化代謝通路)。”

方子業看了,點了點頭:“其實發酵的條件還可以細致的控製,我個人覺得,溶氧量、發酵周期也是影響最後成量的關鍵因素。”

“成量與成品又是兩種東西,分離純化工藝,才是我們要著重研發的。”

“目前,我們通過質譜分析,可以確定有效物質就是萬古黴素的結構式。”

“隻是,我們可以在發酵液分離耦合這一步,就要進行優化……”

“這是生物型藥物,非純化學合成類藥物製備的大難題。”

“這些東西,你們可以去請教更加專業的人,我隻是知道提純的步驟,如何進行提純結構優化,是否有已經成熟的設備等,我給不了更好的建議。”

“我畢竟是醫學專業的。”方子業道。

用藥和製藥完全不一樣。

方子業用藥的時候,哪裏管它怎麽製備的,要知道的就是它的療效,用上去就行了。

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