第97章 剝離行業術語,隻留數學問題

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第97章 剝離行業術語,隻留數學問題

“本身你們還要上學,肯定也不可能全職,再者說我現在這個公司也沒有那麼多的業務,也不會天天有事的,我也要上學,所以工作量應該不會太大。”

葉清河也不覺得自己的這個公司開起來後,會有多少業務。

本身這個業務就不是一個大眾業務。

要說有什麼大的變化,可能就是價格上了,不可能再像之前一樣,隻是幾萬塊就接了。

“也對,反正如果有空,我會儘可能地幫忙的,而且我也還指望以後有什麼解決不了的數學問題,能夠讓清河你幫著解決呢!”

裴明點點頭,他確實不能全職,但是兼職沒什麼問題。

葉清河的要求也不高,隻是把別人拿過來的問題,剝離那些非數學因素,隻留最基本的數學問題,這並不是什麼太難的事情。

最難的問題葉清河解決了。

工作量也不會太大。

“我也是一樣,我時間比較充足,如果有問題,可以先交給我,要是我解決不了,再讓師兄解決。”

周碩在一旁道。

在他看來,他就是單純被叫過來湊數的,是葉清河給他機會,所以應該更積極的表現。

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“正好,我這裡有一個,你幫我弄一下。”

葉清河把昨天晚上葉大力給的問題調出來,發到周碩的手機上。

問題是來自一個口服固體製劑仿製葯研發,需判定自研製劑與原研製劑溶出曲線是否相似。

試驗條件:槳法,50rpm,900ml水。

取樣時間點:10,20,30,45,60min

測定指標:累積溶出度。

試驗設計:12片製劑,平行測定。

試驗數據,每一片為獨立觀測,不是均值。

原研葯(R)12片溶出度(%)

時間點:10,20,30,45,60

10min:18,22,20,24,21,19,23,25,17,20,22,24

20min......

30min.....

45...

....

受試藥(T)12片溶出度(%)

10min:25,29,27,31,28,26,30,32,24,27,29,31

20min:....

30...

....

已知約束:1,各時間點變異係數CV>10%。2,溶出曲線存在明顯拐點,不滿足單指數模型。3,早期時間點不滿足平行性假設。4,因此傳統f₂因子直接失敗,不能使用。

需要從數學上嚴格證明f₂不適用,推導f₂使用的理論假設,用本數據檢驗假設是否成立。

建立函數型數據分析(FDA)框架,將每條溶出曲線視為隨機過程,給出原研與受試的均值函數與協方差運算元。

設置

繁體簡體

構建非參數Bootstrap檢驗,構造....

計算全局誤差積分指標IED,定義IED.....

最終給出統計學嚴格,可用於申報的相似性結論,不能隻給出相似不相似,必須附帶I類錯誤控製,檢驗效能,模型假設。

這些東西,周碩一看,立馬知道,自己的能力可能不足以解決這樣的問題,這個他很多東西都看不懂,想要把這些變成純數學問題,有些難為他了。

“這個,我不行,師兄還是你來吧!”

周碩立馬把這個問題拋給裴明。

裴明拿過題以後也是眉頭緊皺,這個問題可比他以前碰到的問題難多了。

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