張華 3316 字 2個月前

複方丹參滴丸

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是品紅色,假的橙紅色(略帶黃)。

實驗室測定方法

方法名稱:複方丹參滴丸—丹參素和原兒茶醛的測定—高效液相色譜法

應用範圍:本方法采用高效液相色譜法測定複方丹參滴丸中丹參素和原兒茶醛的含量。

本方法適用於中藥製劑複方丹參滴丸。

方法原理:供試品加1%醋酸溶液進行超聲,放冷,濾過,取續濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,於波長279nm處檢測丹參素和原兒茶醛的吸收值,計算出其含量。

試劑:1.甲醇(色譜純)

2.醋酸

3.對羥基苯甲酸

儀器設備:1.儀器

1.1高效液相色譜儀

1.2色譜柱

NucleosilC18色譜柱(250×4.6mm,10μm)。

1.3紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1流動相:甲醇水冰醋酸=19801

2.2檢測波長:279nm

2.3柱溫:室溫

試樣製備:1.稱取供試品

精密稱取本品樣品0.125g。

2.內標溶液的製備

精密稱取對羥基苯甲酸10.0mg置於100mL量瓶中,加1%醋酸溶液稀釋至刻度,作為內標溶液。

3.對照品溶液的製備

精密稱取丹參素對照品20.0mg和原兒茶醛對照品4.0mg,置於200mL量瓶中,加1%醋酸溶液稀釋至刻度,作為對照品儲備液。

4.標準溶液的製備

精密量取上述對照品儲備液1.0,2.0,3.0,4.0,6.0,8.0mL置於10mL量瓶中,各精密加入內標溶液1.0mL,用1%醋酸溶液稀釋至刻度,作為繪製標準曲線的係列濃度標準溶液。

5.供試品溶液的製備

將供試品置於25mL量瓶中,加入內標溶液2.5mL,加入1%醋酸溶液超聲處理使其溶解後,放至室溫並用1%醋酸溶液稀釋至刻度,樣品溶液用0.45μm濾膜過濾,棄去初濾液,取續濾液作為供試品溶液。

注:“精密稱取”係指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”係指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:1.標準曲線繪製

精密吸取標準溶液10μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,於波長279nm處測定丹參素和原兒茶醛的吸收值,以標準溶液濃度對供試品與內標峰的峰麵積比值繪製標準曲線,進行線性回歸,得到回歸方程。

2.供試品的測定

精密吸取供試品溶液10μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,於波長279nm處測定丹參素和原兒茶醛的吸收值,計算出其含量。

與複方丹參片的區別

複方丹參滴丸和複方丹參片同是治療冠心病的有效中成藥,但其用法、功效、成分等各有差異,使用時應注意區別。

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使用類別不同

作為醫保用藥,複方丹參滴丸屬甲類藥品,臨床使用時可以100%報銷;而複方丹

片參丹方複

同不藝工作製。%02費自應人病時用應床臨,品藥類乙於屬片參片參丹方複

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同不分成效有

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同不果效療治

。藥救急的病心冠解緩為作可也,藥用規常的病心冠為作僅不,服含下舌可也,服口可既丸滴參丹方複而;藥用規常的病心冠為作能隻,痛絞心解緩能不故,慢緩揮發效藥,收吸道化消經,服口能隻片參丹方複

同不應反良不

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定鑒物藥

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。點斑光熒的色顏同相顯,上置位的應相譜色品照對與在,中譜色品試供。視檢下)mn563(燈光外紫置,後熏中氣蒸氨置,乾晾,出取,開展,劑開展為)4:01:52(酸甲-酮丙-仿氯以,上板層薄G膠矽一同於點別分,lμ5液溶品照對、lμ01液溶品試供取吸,驗試)BⅥ錄附(法譜色層薄照。液溶品照對為作,液溶的gm1含lm1每成製醇甲加,品照對鈉素參丹取另。液溶品試供為作液濾取,過濾,鐘分02理處聲超,lm3醇甲加,丸51取)3(

。收吸大最有處長波的mn382在,定測)AⅤ錄附(法度光光分照,勻搖,lm52至水加,lm2取,勻搖,lm001至釋稀水用後解溶使拌攪,水量少加,丸51取)4(

定測量含

。定測)DⅥ錄附(法譜色相液效高照

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