0mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以二氯乙烷-甲醇-水-無水甲酸(56:24:1:1)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯其他斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄ⅧL)。熾灼殘渣不得過0.1%(附錄ⅧN)。
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液5ml,溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol\/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol\/L)相當於44.84mg的C23H30BrNO3。
測定方法
方法名稱:溴丙胺太林—溴丙胺太林的測定—非水溶液滴定法
應用範圍:本方法采用非水溶液滴定法測定溴丙胺太林(C23H30BrNO3)的含量。
本方法適用於溴丙胺太林的含量測定。
方法原理:取供試品適量,加冰醋酸與醋酸汞試液溶解,以結晶紫為指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol\/L)滴定,並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol\/L)相當於44.84mg的C23H30BrNO3,計算,即得。
試劑:1.水(新沸放置至室溫)
2.冰醋酸
3.結晶紫指示液
4.醋酸汞試液
5.高氯酸滴定液(0.1mol\/L)
6.基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備:
試樣製備:1.冰醋酸
取醋酸汞5g,研細,加溫熱的冰醋酸使溶解成100mL。本液應置棕色瓶內,密閉保存。
2.結晶紫指示液
取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。
3.高氯酸滴定液(0.1mol\/L)
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配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標定:取在105℃乾燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol\/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。
4.基準鄰苯二甲酸氫鉀
貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。
操作步驟:取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10mL與醋酸汞試液5mL,溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol\/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定結果用空白試驗校正。
注1:“精密稱取”係指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”係指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
注2:“水分測定”用烘乾法,取供試品2~5g,平鋪於乾燥至恒重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏鬆供試品不超過10mm,精密稱取,打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時,將瓶蓋蓋好,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度乾燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含水量(%)。
參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.819。
劑型、規格
片劑:15mg
適應症
本品用於胃和十二指腸潰瘍的輔助治療,亦用於胃炎、胰腺炎、膽汁排泄障礙、多汗症、孕婦嘔吐及遺尿。
用法用量
口服:每次15mg,每日3次,餐前30~60分鐘服,睡前口服30mg;治療遺尿症,睡前口服15~45mg。
用藥須知
對本品過敏及青光眼患者禁用。肝、腎功能不全者及心臟病、高血壓、前列腺肥大、消化道阻塞性疾病、重症肌無力、尿瀦留、呼吸道疾病患者慎用。
氫氧化鋁凝膠主要用於胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍,反流性食管炎及上消化道出血等。由於鋁離子在腸內與磷酸鹽結合成不溶解的磷酸鋁自糞便排出,故尿毒症患者服用大劑量氫氧化鋁後可減少磷酸鹽的吸收,減輕酸血症(但同時應注意上述副作用)。
通用名稱:氫氧化鋁凝膠
oaijgniNvlauhgnaygniQ:名音拚
leGedixordyHmuinimulA:名文英
3)HO(lA:式子分
00.87:量子分
。料輔用藥於用可亦,份組要主等片鋁化氧氫、囊膠鋁茄顛U維如劑製方複作用常,藥料原用酸胃止抑類胃腸於用:途用
。得而燥乾溫低後澱沉鋁化氧氫成生用作相液溶兩鈉酸碳與)鋁鉀酸硫(礬明由:取製
。)g/\g(%04.4~%06.3為應,算計)3O2lA(鋁化氧按鋁化氧氫含。液懸混水的鋁化氧氫為品本
法方別鑒與狀性
遇;分水的量少出析能,置靜,明透半層薄;液懸混的稠黏色白為品本】狀性【
。色紅顯不液示指酞酚遇,應反有微均紙試蕊石的色藍或色紅
。應反別鑒的鹽鋁顯,後解溶熱加,lm01酸鹽稀加,lm5品本取】別鑒【
量用法用
。次3日每,lm02-01次每,服口
用作理藥
。久持而慢緩用作藥該。合愈行自瘍潰使促,上麵瘍潰在蓋覆,膜護保層一成形合結白蛋與可鋁化氯生產酸胃與,用作血止部局、酸抗、斂收、著吸有具
用應床臨
。瘍潰性化消、炎胃性慢、急
應反良不
為變轉內胃在品本的量少極有。阻梗腸起引可至甚時重嚴,秘便起引能