正在升降平台上進行焊接和布線作業,電焊的火花在昏暗的室內空間中像一顆顆短暫燃燒的星星。
孫德勝的聲音在空曠的廠房中產生輕微的回聲。這裡是製劑車間,總共分為三層。一層是原料藥和輔料的接收與暫存區,二層是配製和製粒區,三層是壓片、包衣和包裝區。潔淨等級按照WHO的GMP標準設計,關鍵區域的空氣淨化係統可以達到十萬級的標準。
李安然的目光掃過那些正在安裝的設備和管線。設備到位之後,調試和驗證需要多長時間?
如果一切順利,大約需要四到六個月。主要是潔淨係統的驗證周期比較長,需要連續監測環境數據來確認係統的穩定性。另外我們還要進行三批工藝驗證批的生產,確認每個品種的工藝參數能夠在商業規模上重現出與中試一致的質量水平。
李安然走到一處尚未安裝設備的區域前停下,腳下是一片被防水布覆蓋的混凝土地麵,邊緣用黃色警示帶圍了起來。首批計劃生產哪些品種?
孫德勝從口袋裡掏出一張折疊的清單,展開後遞給李安然。首批選擇了十個大類品種,涵蓋抗感染、抗瘧疾和慢性病三大類。具體的清單已經經過了質量委員會的審核,原料藥供應商也已經完成了資質評估。
李安然掃了一眼清單上的藥名,基本上就是普通的退燒藥、抗生素、抗瘧疾、抗結核、降壓降糖、維生素、糖皮質激素、戰地止血抗感染等藥物。
原料藥是對乙酰氨基酚、阿莫西林、青黴素中間體、二甲雙胍、青蒿素衍生物、各類維生素、地塞米鬆、甲硝唑等。
“馬島大規模種植青蒿,本土可以提取大量青蒿素及其衍生物青蒿琥酯,這是聯合國全球基金重點采購清單品種。我們還有很多的金雞納樹,奎寧這種抗瘧用藥,在非洲使用量極大。還有抗結核藥物,比如異煙肼、利福平等,還有吡喹酮這種治療血吸蟲、寄生蟲的用藥,都是聯合國大宗采購項目。這些是我們具備別人沒有的先天優越條件,所以必須第一批就生產出來。”
將清單還給孫德勝。加快進度吧,儘快讓我看到成品,爭取早日拿下聯合國的訂單。
其實他也不懂藥物,隻是出發前惡補了一下,所以拿出來現賣現用。
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“好的老板,我保證保質保量完成任務。”孫德勝滿臉討好地答應著。
“老孫,你可是立下軍令狀的。”一旁的趙啟華隨手一錘子敲上來。
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