曆經兩年多藥理研究、配方打磨、數據推演、反複試驗，
她牽頭攻堅的抗胃癌靶向新藥，
終於圓滿完成前期基礎研究、動物實驗、藥理毒理檢測，
所有前置科研流程全部合規收尾，
具備了邁入人體試用階段的全部前置條件。
在當下的科研體係下，
新藥不存在後世標準化的臨床試驗審批流程，
統稱為新藥人體臨床試用觀察，
一切以軍地專家論證、上級衛生部門批複為準。
不同於後世標準化的新藥審批體係，
目前，國內尚未出台正式的藥品臨床試驗規範，
沒有嚴格的分期製度與法定批件，
業內統一稱之為新藥人體臨床試用觀察，
整體流程以軍地專家集體論證、
國家衛生部門審核備案為準。
年後複工第一周，研究所便加急籌備，
專項召開了抗胃癌新藥臨床試用專家論證座談會。
這個科研項目，目前衛生部高度重視。
且軍部也一直在關注。
故而，這次座談會，不僅京市衛生部來人了。
南島軍區衛生部也主動提出參與。
京市衛生部的與會人員，提前一日到達南島軍區。
會議設在軍區衛生部老式會議室裡，
陳設樸素簡潔，
長條木桌上整齊擺放著油印實驗小結、
手繪動物觀測圖表、原始藥理台賬，
搪瓷水杯一字排開，
全程無幻燈、無打印文稿，
所有彙報與研討全靠紙質資料與現場口述。
參會陣容兼顧軍地權威，
既有軍區總醫院腫瘤科、
消化內科的資深軍醫，
也特邀了地方人民醫院內科骨乾與藥檢科研工作人員，
軍地協作、聯合評議，
最大程度保證試驗方案的穩妥性。
會議正式開始後，研究所負責人簡單開場，
闡明本次新藥研發背景與研討核心，
交由梁曉悅作為課題牽頭人展開全麵彙報。
她條理清晰、從容沉穩，
依次講解藥劑配伍原理、製備工藝、安全給藥方式，
詳細公示動物階段抑瘤效果、
急性與長期毒理觀測數據，
明確藥物安全劑量區間。
最重要的是，
她當眾宣讀了擬定好的首階段臨床試用方案，
計劃采取穩妥漸進的節奏，
優先篩選四十至八十名晚期確診胃癌患者開展小範圍試用，
明確入組標準、給藥療程、停藥指征，
細化體感、體征、血象、進食狀態、
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腫瘤症狀改善等全套觀測指標。
彙報結束後，現場立刻進入嚴謹熱烈的專家質詢環節。
本次到場評議的三位核心專家身份權威、資曆深厚，
分別是：軍區後勤部衛生部醫政科張乾事，
主管全軍新藥臨床備案與醫療科研監管工作；
軍區總醫院消化內科主任、資深軍醫李建安，
常年深耕消化道腫瘤臨床救治；
市人民醫院內科腫瘤科首席老教授陳宗嶽，
地方腫瘤診療領域的權威前輩。
三位專家各司其職、逐層核驗，
結合監管規範、臨床實操、學術研究三方角度，
層層遞進、逐條發問，
問題尖銳務實、句句落在核心要害上。
首位發問的是軍區後勤部衛生部醫政科張乾事，
他長期負責軍內醫療科研審批，
語氣沉穩、緊扣規範：
“梁同誌，抗腫瘤藥物最怕臟器蓄積毒性。
你這套動物毒理實驗周期偏短，
目前的數據隻能證明短期耐受，
如何確保人體長期服藥後，
不會損傷肝腎功能？
另外，你擬定的給藥劑量區間偏寬，
臨床落地依據是什麼？”
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