第61章 總不能自己出證書吧

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化競考試如期舉行,這個考試,滿分必須拿,別人送我兩百萬,我又不是受賄,憑什麼不拿?

化競成績公布時,李老師如願得到了還房貸的錢,我也揀了200萬,劉洋排第三,朱因排第五,劉一枚第六,我們班另有2名同學排9和10名。前25排名裡麵,我們班有12人,也就是說,我們班有12個同學將進入省隊,參加全國決賽。全班36個同學,全部獲得‘省一’。

公布成績那天,李老師想請大家吃飯,學校沒同意。學校出錢,請學校相關領導、老師和全班同學吃飯。

李老師摟著我的肩膀要和我喝酒,我抬起飲料,他也不介意地說,“陽子,你是我這一輩子最得意的學生,是我沾了你的光,這將是我這一生最輝煌的時候。”“還有,我現在心臟好得很,沒病了。”

“是嗎?你參加了我媽的臨床藥物試驗?”

“是啊。”

那晚,李老師、孫校長都喝醉了。

我媽告訴我:“19種藥物第二階段臨床試驗的數據非常好,多個醫療中心都來要求第三期同步實驗,三期實驗中,多達例患者參與,驗證藥物在真實醫療環境中的表現,比較與現有標準療法的優劣。”

“常規的臨床試驗周期,通常需要持續1~4年,但這19款藥品隻用了半年多時間就完成。”

“由於你外婆在第二階段就參與了糖尿病的藥物試驗,你爺爺參與了腦動脈血栓藥品的試驗,由於他們的參與,以身試藥的各行業專家有1326位。”

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“雖然是這樣,監管機構在藥品上市審批時還是很慎重,上市審批開始走流程了。”

“據說,所有數據要請第三方進行審計?,還要對參與試驗的患者進行抽查,確認數據的真實性和完整性。”

“醫院的建設情況怎麼樣了?”我問道。

我爹輕鬆地說:“主體工程已經完工,管網、水電氣布置也完成了,估計春節後就可以完工。”

“現在正在進行內部裝修,醫院的維修保障人員已經聘用到崗,正在現場熟悉管網和設備。應該能趕在明年開春正式投入使用。”

“礦山的生產正常了吧。”我繼續問道。

“正常了。總部的五彩礦業管理部很給力,幾家礦生產經營都非常不錯。”

“精純製造應該是比較忙的企業,任務量很大,技術難度也比較大,可以考慮給他們集體漲工資。”我提議道。

“正在製定漲薪方案。”

“‘檢輕鬆’設備製造得怎麼樣了?”

“樣機已經生產出來了。”

“行政綜合部正在進行‘檢輕鬆’的上市申請。”

小張經理說,“檢輕鬆”設備走創新醫療器械特別審查通道仍艱難。申請第一步要填創新醫療器械特別審查申請表,在這張申請表上,需要詳細填寫產品相關信息,這可不是簡單的羅列,每一項都需要精準且清晰地闡述,比如產品的預期用途、工作原理、適用範圍等,任何一個小細節的模糊都可能導致申請流程受阻。

提交申請人企業資質證明文件時,要確認其合法性和經營資格,這就要求企業提供一係列諸如營業執照、醫療器械生產許可證等相關證件,每一個證件都代表著企業在不同方麵的合規性,缺一不可。

除基礎材料,還需準備體現產品創新性的產品綜述資料、證明產品安全有效的臨床評價資料、關乎產品質量穩定性的生產製造信息等材料,且都要按技術指導原則嚴格準備。

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