“張校長,袁校長,您二位怎麽特意來看我呢?可讓我有些受寵若驚。”方子業輕笑。
漢市大學的學院很多,醫學院與附屬醫院並不是長板,反而一定程度上拖了學校的後腿。
方子業如今雖然在醫學界發展得不錯,可也不至於被張平文校長親自重視並“巡視’!
學校裏,拿著的比方子業做出來的課題更大更重要的也不在少數,甚至還有一些保密級的課題。袁玉豐回道:“張校長一直都有關注我們醫學院和臨床學院,醫學院和臨床醫院的發展,也一直是我們學校發展略偏重方向。”
“張校長,這位方子業教授,可以說得上是我們學校三個臨床學院中的佼佼者,之前還破格被國家衛生健康委員會破格提拔為副教授、副主任醫師……”
張平文聞言略抬手,示意袁玉豐不用再行介紹:“方教授,我知道你也挺忙,我也就不打啞謎了。”“其實啊,我是前天接到了來自上麵關於你的調研電話,昨天有事耽擱了,所以今天才想著必須來找你一趟。”
“這種事,還是要當麵問清楚比較好。”
“你給國家自然科學基金委員會私下裏傳遞過去的項目規劃書,可是真是假?”
“這件事可不是小事。”
說完,張平文還特意從自己的公文包裏,取出來了一份文件一
“我國仿製藥產業是大而不強,創新能力不足,並且,我們華國市場幾乎沒有靶向藥物的仿製藥,構不成競爭,靶向藥物的藥價自然降不下來。”
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“由於早期批準的仿製藥醫藥學研究基礎相對薄弱,部分仿製藥質量與被仿製藥差距較大,尚不能達到被仿製藥的臨床效果。”
“為提高仿製藥質量,我國出台了《仿製藥質量一致性評價工作方案(征求意見稿)》,提出希望在2014年能夠完成部分品種的質量一致性評價工作,到2015年基本上完成所有固體口服製劑質量一致性評價,2015~2020年開展注射劑以及其他劑型的質量一致性評價工作…”
張平文把文件遞給了方子業後,又拿出了另外一份文件。
上麵是新華網發布的新聞內容
進入國內醫院集采係統的仿製藥,都需通過國家藥監局“一致性評價”。
理論上,過評藥在生物等效性上與原研藥應相差不大。然而,生物等效並不代表臨床等效,從臨床反饋來看,一些過評藥在吸收、藥效等方麵與原研藥仍然存在差異。
藥物晶型是藥物分子在固態中以一定的規律排列形成的晶體結構。
同一藥物的不同晶型,在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方麵可能會有顯著不同,從而影響了藥物的穩定性、生物利用度及療效。
……一些吸收利用度差一點的仿製藥,采取加量的方式也可達到同樣的治療效果,但吸收曲線和原研藥會有區別。
仿製藥對標的原研藥質量標準是一個區間指標,比如95%-105%都屬合格,原研藥可能做到102%,國內藥企做到97%,均屬於合理差異,但每一個項目產生的合理差異在多個項目累積之後,差距便會越來越大。如果說十年前(一致性評價製度實施之前)國內仿製藥企業水平,大多數隻能打20分,少數企業可以達到60分,那麽一致性評價製度實施之後,絕大多數企業都能達到60分以上,80-90分的企業也有幾百家。張平文將重要內容圈定出來後,才道:“方教授,你就是醫生,你應該知道,藥物這個東西,95分和100分也是有極大差異的!”
“而你?投給國家自然科學基金委員會的項目標書中的描述時,說的是臨床治療療效,而並非是生物療效。”
生物療效是動物試驗,臨床療效是評估實實在在的患者應用後的效果。
方子業點了點頭,隻是語氣很意外:“張校長,我的項目標書還能傳去你那裏啊?”
方子業現在的科研成就以及在醫學上推進的項目還是頗為有“能量’的,去年國家自然科學基金委員會特意去恩市為方子業的科研項目進行登記立項。
而後自然是給了方子業一些特別的“特權’,比如說有重要的課題時,可以隨時和他們聯係。自然科學基金委員會裏有專門的醫學專業辦公室,他們也需要業績,也想把錢投給更加有能力做出成績的臨床科研工作者。
張平文很不解:“方教授,若你有這樣的能力,你為何不去搞創新藥,非得摻和仿製藥這渾水呢?”“這會很分散你的精力啊?”
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