研究方案交上去的第三天,倫理審查委員會給了回復。
不是批準,是要求修改。安德森把郵件轉發給賈雯雯的時候,在正文裡加了一句話:他們從來沒有審過涉及針灸的研究申請,所以每一項都要問清楚。
賈雯雯把附件列印出來,厚厚一遝,十幾頁。她坐在沙發上翻了一遍,越翻臉色越難看。
「怎麼了?」賈國良問。
「倫理委員會提了七個問題。」賈雯雯用手指逐條劃過紙麵,「第一條,針刺操作由非持證人員執行是否符合加州醫療法規。第二條,如何確保受試者在充分理解針灸理論的前提下簽署知情同意書。第三條,如何排除安慰劑效應,是否設置假針對照組。第四條,中醫辨證分型的標準化依據是什麼。第五條,研究過程中如果出現針刺不良事件,由誰承擔醫療責任。第六條,受試者的納入標準和排除標準需要進一步細化。第七條,研究數據的統計分析方法需要提前確定。」
她把紙放下,看著父親。
「這些人是真的不懂針灸。他們提出的問題,有些我都沒法用一個簡單的方式解釋清楚。」
賈國良接過那遝紙,從頭翻到尾。他看不懂英文,但能從女兒的語氣裡感覺到問題的分量。
「假針對照組是什麼意思?」
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「就是不紮真穴位,隨便紮一個地方,或者用那種鈍頭的假針,隻是頂在皮膚上不刺進去。」賈雯雯解釋,「這是現代醫學臨床試驗常用的方法,用來排除安慰劑效應。如果真針組的效果和假針組沒有顯著差異,就說明針灸的效果可能隻是心理作用。」
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賈國良把紙放下。
「不行。」
「什麼不行?」
賈國良的語氣很平靜,但每個字都咬得很清楚:「第一,針灸不是藥物,藥物可以給一片藥和一片糖,病人分不出來,但針灸不行,一個從醫三十年的人紮的針,和一個實習生隨便紮的針,病人一感覺就知道不一樣,第二,所謂『隨便紮一個地方』,在中醫經絡理論裡也是有講究的,你紮到別人的經絡上,哪怕不是目標穴位,也可能會產生效果。這樣設對照組,最後的結論一定是『針灸有效但假針也有效』,然後他們就說針灸是安慰劑。」
賈雯雯張了張嘴,發現反駁不了。
她讀過好幾篇關於針灸隨機對照試驗的薈萃分析,結論正是父親說的那樣:真針有效,假針也有效,兩者差異不顯著。那些論文她曾經當作「針灸缺乏科學證據」的論據收藏在文件夾裡。
「那怎麼辦?」她問,「你不設假針對照組,倫理委員會那邊根本過不了審。他們不會接受一個沒有對照組的實驗設計。」
「誰說沒有對照組。」賈國良拿起茶幾上的筆,在紙上畫了幾條線,「你把病人按中醫辨證分型分成三組,肝陽上亢一組,肝鬱化火一組,還有其它證型的一組。每一組都用對應的穴位配方去治。如果按照你的方法分類治療的效果明顯好於隨機治療,那就說明辨證論治是必要的。這不是跟西藥的靶向治療一個道理嗎?」
賈雯雯盯著父親畫的那些線,腦子裡忽然閃過一個念頭。
父親根本不懂什麼叫隨機對照試驗,不懂什麼叫控製變量,不懂什麼叫統計顯著性。但他用自己的一套邏輯,推出了一個在方法論上說得通的實驗設計。這個設計的核心不是「針灸有沒有用」,而是「正確的辨證論治是不是針灸起效的關鍵」。這個問題比前者更有價值,也更難回答。倫理委員會提出的那些問題,他用自己的方式回答了第一個。
「剩下的六個問題怎麼答?」賈雯雯問。
「一個一個答。」賈國良說,「不懂的你去問安德森和史蒂文斯,能答的我來答。」
安德森當天晚上就給賈雯雯回了郵件。
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