李建國 16791 字 2個月前

氨加黃敏膠囊

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鹽酸林可黴素注射液

檢查

酸度取本品,加水製成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(附錄ⅥH

),pH值應為3.0~5.5。

顏色本品應無色,如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(附錄ⅨA第一法)比較,

不得更深。

無菌取本品,分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解,用薄膜過濾法處理後,

依法檢查(附錄ⅪH),應符合規定。

異常毒性與細菌內毒素照鹽酸林可黴素項下的方法檢查,應符合規定。

林可黴素B取本適量,照鹽酸林可黴素項下的方法檢查,林可黴素B的峰麵積不

得過林可黴素與林可黴素B峰麵積之和的5.0%。

其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定。

色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.05mol\/L硼砂

溶液,(用85%磷酸溶液調節pH值至5.0)-甲醇-乙腈(60:36:4)為流動相;檢測波長為

214nm。理論板數按林可黴素峰計算應不低於1500。

測定法精密量取本品適量,用流動相稀釋成每1ml中含林可黴素2mg的溶液,搖勻,取10

μl注入液相色譜儀,照鹽酸林可黴素項下的方法測定。

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類別

鹽酸林可黴素注射液

同鹽酸林可黴素。

鹽酸林可黴素注射液

規格

按C18H34N2O6S計算(1)2ml:0.6g(2)10ml:3g

貯藏

密閉保存。

藥理毒理

本品與青黴素、氯黴素、頭孢菌素類和四環素類之間無交叉耐藥,與大環內酯類有部分交叉耐藥。本品作用於敏感菌核糖體的50S亞基,阻止肽鏈的延長,從而抑製細菌細胞的蛋白質合成,一般係抑菌劑,但在高濃度時,對某些細菌也具有殺菌作用。

藥代動力學

成人肌內注射600mg,30分鐘達血藥峰濃度(Cmax)。吸收後除腦脊液外,廣泛及迅速分布於各體液和組織中,包括骨組織。可迅速經胎盤進入胎兒循環,在胎血中的濃度可達母血藥濃度25%。蛋白結合率為77%~82%。本品在肝臟代謝,部分代謝物具抗菌活性。血消除半衰期(t1\/2?)為4~6小時,肝、腎功能減退時,t1\/2?延長至10~20小時。本品可經膽道、腎和腸道排泄,肌內注射後1.8%~24.8%藥物經尿排出,靜脈滴注後4.9%~

鹽酸林可黴素注射液

30.3%經尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可黴素。

鹽酸林可黴素注射液

適應症

。物藥代替作用可品本者素黴青用宜不或敏過素黴青對者患如,者患的征指素黴青用應有外此。用應合聯藥菌抗他其與或品本用單況情據根可種病種兩後,等染感腔腹及染感腔盆和染感道殖生性女、染感織組軟膚皮、染感道吸呼的致所菌氧厭及菌球鏈炎肺、屬菌球鏈、屬菌球萄葡感敏於用適品本

量用和法用

。用不者周4於小兒嬰。時小1於少不間時注滴,中液溶的lm001於少不於溶g6.0每時注滴脈靜意注需。gk/\gm02~01重體按日每兒小。時小2~1注滴,中液輸lm002~001於溶g6.0每,次1時小21或時小8每,g6.0次一人成般一:注滴脈靜。射注次分,gk/\gm02~01重體按日每兒小,g2.1~6.0日一人成:射注內肌

應反良不

。炎脈靜性栓血起引可藥給脈靜.6。止停吸呼、跳心至甚化變圖電心、壓血低生發能可時品本注滴速快.5。道報的疸黃起引品本用應有偶.4。道報的征合綜J-S和斑紅形多、炎皮性皰大、落脫皮表有罕,等應反病清血和腫水性經神管血、疹麻蕁見偶,等癢瘙、疹皮見可:應反敏過.3。見罕血貧性礙障生再,少減板小血和乏缺胞細粒性中、低減胞細粒性中、少減胞細白生發可偶:統係液血.2。周數後藥停在生發可也,期初藥用在生發可炎腸性膜假和炎腸、瀉腹;)炎腸性膜假(乏疲和渴口常異、熱發伴,)樣血膿或樣水(瀉腹重嚴、痛壓部腹、痛絞腹有者重嚴;狀症等瀉腹、痛腹、吐嘔、心惡:應反道腸胃.1

忌禁

。用禁者患的史敏過有素黴林克和素黴可林對

項事意注

。規常血和能功腎、肝測檢期定需,者長程療.9。用慎者史敏過他其或喘哮有往既.8。施措應相取采需,染感重二生發旦一,染感生二起引或殖繁度過的物生微感敏不致導會爾偶.7。用服次4~3分,g0.2~5.0日每人成,服口)素黴古萬甲去者或(素黴古萬用改可時效無仍,效有可仍服口唑硝甲用再可時發複如。次3日一,gm005~052唑硝甲服口應則,者轉好顯明無情病理處述上經如。亂紊質解電、水正糾需者患症重至等中,複恢能可後藥停者患症輕,炎腸性膜假的致所品本理處.6。日01為少至,程療的時染感菌球鏈性血溶療治物藥類本用,生發的熱濕風性急止防為.5。理處當適作並藥停時及需,能可的炎腸性膜假意注應,多增數次便排現出如,數次便大意注切密需間期藥用.4。退減重嚴能功腎)3(。退減能功肝)2(。)炎腸性膜偽起引可品本(炎腸關雙素生抗或炎腸性限局、炎腸結性瘍潰如別特,者史往既有或病疾道腸)1(:用慎應況情列下.3。高增有可酶移轉基氨酸氨冬門和酶移轉基氨酸氨丙清血後藥服:擾乾的斷診對.2。敏過也類素黴林克對能可有時敏過品本對.1

藥用女婦期乳哺及婦孕

。乳哺停暫應時用采須必如,用慎應也女婦期乳哺,中乳母至泌分可品本。弊利衡權分充需用應中婦孕在但,告報的題問生發無尚時用應類人雖,縮濃中肝兒胎在可後盤胎經品本

藥用童兒

。用應宜不兒嬰的月個1於小

藥用者患年老

!症炎或大肥腺列前性段階起引可品本。察觀切密需時藥用,應反良不等炎腸性膜假或瀉腹生發易人年老的病疾礎基重嚴有患

用作互相物藥

現斷阻肉肌經神的藥醉麻性入吸強增可.1


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