這一任務主要是通過Ⅰ-Ⅲ期臨床研究完成。
2.對新藥的療效和毒副反應進行長期深入臨床觀察，這是臨床藥理研究的一項經常性工作。
有目的、有計劃、有組織的在群體病人中評價某一藥物的長期療效和不良反應是第四期臨床研究的主要形式。如美國糖尿病研究組從1961年開始到1966年，協同12所大學共征集1027名病人來觀察預防糖尿病發展過程中的血管合並症，結果發現服甲磺丁脲組的病人發生心血管病死率明顯高於其它用藥組，於是於1969年停止使用甲磺丁脲。美國FDA專門有一個藥物使用經驗處負責收集上市新藥副反應的報告（包括各地醫務人員的自發報告）。在我國多係臨床醫生和藥師的用藥體會或偶爾發現的某藥不良反應的零散報道。如此有組織、有目的、大規模的第四期臨床研究與發達國家相比尚有差距。
研究內容
藥效學研究
定義：研究藥物對人體(包括老、幼、正常人與病人)生理與生化功能的影響和臨床效應，以及藥物的作用原理。簡言之，即研究藥物對人體的影響。
藥效學研究目的：確定人體的治療劑量，以便在每個病人身上能得到最大的療效和最少的副作用；觀察劑量、療程和不同給藥途徑與療效之間的關係。
藥動學與生物利用度研究
藥動學研究藥物在正常人與患者體內的吸收、分布、代謝和排泄的規律性。簡言之，即研究機體對藥物的處理。通常用房室模型進行模擬。
毒理學研究
定義：在研究藥物療效時應同時觀察藥物可能發生的副作用、中毒反應、過敏反應和繼發性反應等。在用藥過程中應詳細記錄受試者的各項主、客觀症狀，並進行生化檢查，出現反應時，應分析其發生原因，提出可能的防治措施。
臨床試驗
評價新藥的療效和毒性,均必須通過臨床試驗做出最後判斷。
我國1999年5月1日實施《藥品審批辦法》將我國新藥的臨床試驗分為四期：
Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥物代謝動力學，為製定給藥方案提供依據；
Ⅱ期臨床試驗：隨機盲法對照臨床試驗，對新藥有效性及安全性做出初步評價，推薦臨床給藥劑量；
Ⅲ期臨床試驗：擴大的多中心臨床試驗.應遵循隨機對照原則,進一步評價有效性、安全性；
Ⅳ期臨床試驗：新藥上市後監測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(注意罕見不良反應)。
藥物相互作用研究
學科職能
新藥的臨床研究與評價
新藥的臨床研究與評價是臨床藥理學研究的重點
《藥品注冊管理審評辦法》將新藥臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期。必須獲國家藥品監督管理局批準，由研製單位在已確定的藥物臨床研究基地中選擇臨床研究負責單位和承擔單位。新藥的臨床研究必須要遵循赫爾辛基宣言原則。必須符合中國GCP的要求。
注意：最基本的要求是安全、有效及各項數據的可靠性，並應正確地應用合適的統計方法。
市場藥物的再評價
評價已上市的藥品在社會人群中的不良反應、療效、用藥方案、穩定性及費用是否符合安全、有效、經濟的合理用藥原則
藥物再評價的結果也是遴選國家基本藥物,非處方藥物等的重要依據
市場藥物的再評價工作分類：根據上市藥物已存在的問題，設計臨床研究方案進行對比研究，是進行流行病學調查研究，對再評價品種的安全有效性進行評價。
藥物不良反應監察
要合理、安全、有效地用藥，首先必須對藥物可能發生的不良反應(adversedrugreactions,ADRs)譜有明確的認識。由於新藥臨床前各種因素的製約，對其ADRs譜的認識非常局限，必須通過藥物的上市後監察，完成對一個新藥的全麵評價。
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