【第十二章 日本醫藥複興改革——從藥品危機到行業複興的30年：日本醫藥複興之路】
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2001年，小泉內閣宣布要對日本實施沒有禁區的改革，而早已怨聲載道的醫藥行業成為這次無禁區改革的重點。這就是深深影響日本社會的醫藥複興改革。
儘管醫藥產業至今都未能重新回到20世紀80年代的巔峰，但依然不能否認，在老齡人口持續增長的20年裡，這場改革既未讓當時嚴重的藥品質量危機進一步蔓延，也沒有大幅度增加醫保赤字，甚至還扭轉了行業的衰退。
如今日本醫藥企業依然能活躍在全球市場，即使曾經最薄弱的生物醫藥領域，全球占比也從2000年的不足3%，躍升至2023年的14%。
醫藥，也被日本社會視為在失落的20年中少數幾個能夠成功逆轉頹勢的產業。
小泉純一郎是日本第八十七至八十九任首相，在任時長位居戰後首相第三位，近二千天。在他接手首相之位時，日本正處於泡沫破裂後經濟衰退最嚴重的時期，超級就業冰河期、銀行破產潮、芯片戰爭失敗、地方財政危機、醫療崩壞、大學生失業潮是那個時代的注腳。而在他卸任之時，他給了日本一個“小泉景氣周期”，這也是泡沫破裂後日本首個經濟景氣。
這位被稱為鐵腕改革者的政治家，幾乎重塑了日本的政治與產業生態，為安倍晉三時代的“經濟三支箭”打下了基礎。但他也摧毀了許多日本社會難能可貴的價值觀。派遣社會、無緣社會、漂流一代、格差社會與老後破產已成為他的繼任者最為頭痛的一係列問題。
醫療改革作為小泉時期最引以為傲的改革之一，甚至被視為小泉時代最偉大的政治遺產，極大地緩解了日本泡沫崩潰後嚴峻的醫療矛盾。而這場改革分為兩大塊，一塊是與醫生息息相關的醫療改革，另一塊則是與醫藥行業息息相關的藥品改革。本章我們先回顧藥品改革的內容。
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一、第一三共事件
在說這場複興改革之前，為了更好地理解90年代醫藥產業的困境，我們先看看此時日本醫藥的四大危機。它們分別是：第一項，新藥研發減少所帶來的創新停滯危機；第二項，仿製藥低價競爭所帶來的藥品質量危機；第三項，嚴重過剩企業所帶來的產業內卷危機；以及最重要的第四項，民眾對藥品的信任危機。有一個非常有代表性的事件可以幫助大家理解這四大危機對醫藥產業的影響，這就是被稱為日本醫藥最大之恥辱的蘭伯西並購案。
當時日本十大藥企之一的第一三共集團，以46億美元的高價收購印度第一大仿製藥企蘭伯西公司，但事後卻發現這竟是一場驚天騙局。由於沒有對公司進行詳細調查就完成收購，接手後才察覺作為印度仿製藥的龍頭，蘭伯西竟長期將品牌藥裝進仿製藥膠囊以欺騙檢測。收購後不到一年，蘭伯西就遭到FDA的突擊檢查，被永久禁入美國市場。而這起失敗的並購案最終讓日本藥企承受了近4 500億日元的直接損失。
這場匪夷所思的跨國並購，恰恰反映了日本在醫藥危機中“病急亂投醫”。
在新藥研發領域，21世紀後各大藥企都麵臨專利懸崖。20世紀80年代日本醫藥雖然領跑全球，催生出一批全球暢銷的超級藥物，然而這批黃金時代遺產的專利保護期，多數將在2010年前到期。而20世紀90年代的泡沫破裂讓藥企們紛紛縮減研發支出，這導致新藥開發出現嚴重的青黃不接。
1998年至2004年間，FDA批準的168種新藥中隻有6種來自日本。更糟糕的是，生物藥的快速發展，又讓日本曾經在化學藥領域積累的護城河優勢蕩然無存。至2002年日本生物藥全球排名處於第23位，已經淪落到第三梯隊。在專利懸崖與創新乏力的雙重絞殺下，整個醫藥行業麵臨收入崩盤風險。而這也是第一三共集團急於並購蘭伯西的原因：需要填補專利到期後的收入下滑空間。
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