,醫師必將發揮越來越重要的、不可替代的作用。
(十)美國醫院藥師會對藥物不良反應監測和報告指南估計有3%~7%的病人因藥物不良反應(adversedrugreaction,ADR)住院,10%~20%的住院病人在住院期間有過ADR。衛生保健機構的藥師們應該建立一個ADr監測和報告係統。ADR監測和報告係統鼓勵監測ADr,便於ADR的文獻積累,促進ADr的報告,提供了一個監測ADR高危病人用藥安全機製,並且鼓勵衛生工作專業人員進行ADr的教育,廣義講ADR工作係統應該包括下列機製:監測、發現、評價、乾預、存檔、報告和反饋給處方醫生。
1.定義文獻中ADR的定義有多種,其中兩種通常引用的是WHO和Karch的定義。WHO:一種藥物的常規劑量用於人類疾病的預防、診斷、治療或改變生理功能時所引起的任何有害以及非預料的作用。Karch:一種藥物用於人類預防、診斷、治療(但不包括未達到預定效果者)疾病的劑量時,發生的任何有害的以及非預料的作用。
藥物治療中出現任何不希望或沒有預料的情況,需要停藥,改變用藥劑量,延長住院時間或提供支持治療都應考慮可能有ADR的發生。
2.工作係統的特點ADR的監測報告程序至少應包括下列內容:
(1)該係統應建立:a.以藥師、醫生、護士或病人的ADR報告為基礎的不間斷的和即時的監測係統(藥療期間)。b.ADR高危病人和藥物的即時的或前瞻性的監測係統(治療前)。c.用於治療常見ADR的“跟蹤”藥物的即時監測係統(如:抗組織胺藥、腎上腺素、皮質類固醇)。
(2)應提醒開處方者有關的ADR。
(3)為了進行全麵的數據收集和分析,應將可疑的ADR報告給藥房,包括病人姓名,病人治療情況及用藥史,可疑ADR的描述,發生時間的次序,所需的藥物治療以及後遺症。
(4)根據病人的治療和用藥史,ADR的情況,停藥和激發試驗的結果,ADR的病因學以及文獻報道,評價可疑ADR發生的原因。時間順序對確定可疑ADR的原因是有用的。
(5)每個可疑ADR及結果都要詳細記錄在病人病史上。
(6)嚴重的和未預料到的ADR都應報告給食品藥品管理局(FDA)和藥物生產廠家。
(7)所有的ADR報告應由藥事委員會綜述和評價。
(8)把ADR的資料散發給醫療單位的醫務人員,以用於教育目的,病人應予保密。
(9)從ADR的監測和報告係統得出的結果,應列入該單位的用藥質量保證業務中。
3.效益一個不斷發展的ADR監測和報告係統有助於:
(1)通過鑒定可預防的ADR和事先監視高危病人和高危藥物,為藥物保健工作的質量提供了一種測量手段。
(2)有組織地充實了高危情況的管理活動和減輕事件的責任程度。
(3)評價藥物治療特別是新藥的安全性。
(4)計算某期間ADR的發生率。
(5)對從事醫療保健工作的人員進行藥物作用的教育,使他們提高對ADR的警惕性。
(6)在藥物使用評價活動中,提供篩選後的保證質量的結果。
一定時間後,ADR監測和報告係統將有助於估計預防ADR所產生的經濟影響,如通過減少住院時間,應用有效且經濟的藥物,減少衛生機構的責任即可證實。
4.藥師的作用藥師在ADR工作的發展、維持和評價中應發揮領導作用,並應得到醫療單位的藥事委員會和行政部門的認可或同意。
節章說小的新最現呈 ᴡᴛ.ᴘᴏᴏ
。門部理管況情危高及錄記療醫和理護於源來應息信的入輸
:情事列下到做應師藥
。告報RDA例一每析分)1(
。況情的人病和物藥危高的關有RDA與別識)2(
。序程作工和針方的統係告報和測監RDA訂製)3(
。係關互相和任責的間之者理管人病危高和員人作工健保生衛他其、士護、生醫、師藥明說中統係RDA在)4(
。的目育教於用統係RDA把)5(
。錄記RDA價評和存保、立建中構機在)6(
。息信的得獲統係RDA過通用應和播傳地織組有)7(
。RDA的外意和的重嚴告報ADF向)8(